行業(yè)資訊
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊181個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年3月)(2022年第33號…
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊181個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年3月)(2022年第33號) 2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品181個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品138個(gè)，進(jìn)口…
2022/4/12 16:10:13463 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見 藥監(jiān)綜械管〔2022〕21號 各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 實(shí)施醫(yī)療器械注冊人制度…
2022/4/6 10:23:06349 
- 山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案有關(guān)事宜的通告（2022年第5號）
山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案有關(guān)事宜的通告（2022年第5號）為進(jìn)一步規(guī)范我省化妝品備案管理工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通告如下：一、按時(shí)完成備案產(chǎn)品的年報(bào)和信息補(bǔ)錄工作《國家藥監(jiān)局…
2022/4/1 16:32:32516 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2…
國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2022年第21號） 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年第28號）（以下簡稱《規(guī)范》）已經(jīng)發(fā)布，自2022…
2022/4/1 15:35:13508 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號…
國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號） 為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理…
2022/3/31 16:30:37399 
- 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的…
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號） 為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管…
2022/3/31 16:03:06470 
- 關(guān)于28批次化妝品不符合規(guī)定的通告
關(guān)于28批次化妝品不符合規(guī)定的通告 依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位進(jìn)行了抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的28批次不符合規(guī)定的化妝品信息予以通告（…
2022/3/29 16:44:42488 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用國家藥監(jiān)局化妝品檢查抽樣專用章的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用國家藥監(jiān)局化妝品檢查抽樣專用章的通知 藥監(jiān)綜妝〔2022〕35號 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、…
2022/3/29 16:30:27710 
- 山東省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實(shí)施應(yīng)用指南
山東省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實(shí)施應(yīng)用指南為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（以下簡稱UDI）制度實(shí)施，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人備案人、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展UDI實(shí)施應(yīng)用工作，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l…
2022/3/28 14:21:37859 
- 山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2022年第1期）
山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2022年第1期）2022年第4號為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計(jì)劃，省藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)…
2022/3/28 14:03:54400 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的公告（2022年第16…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的公告（2022年第16號） 為規(guī)范化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、…
2022/3/28 13:40:55373 
- 醫(yī)療器械飛行檢查情況通告 （2022年第2號）
醫(yī)療器械飛行檢查情況通告（2022年第2號） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《…
2022/3/28 13:18:37454 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南的通告（2022年第2…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南的通告（2022年第20號） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)共同做…
2022/3/28 12:57:28444 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第5號)(2022年第27…
國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第5號)(2022年第27號) 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質(zhì)量…
2022/3/28 12:49:19779 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（2022年第17號）
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（2022年第17號） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號），國…
2022/3/25 17:05:52780
