國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查要求》等文件的通告2022年第40號(hào)) 為進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(…
2022/9/8 16:09:38765市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自2022年12月1日起施行信息來源:市場(chǎng)監(jiān)管總局 近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第58…
2022/9/8 16:07:32432國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0325-2022《一次性無菌導(dǎo)尿管》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2022年第66號(hào)) YY/T 0325-2022《一次性無菌導(dǎo)尿管》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過…
2022/8/23 9:45:23732國家藥監(jiān)局關(guān)于正式實(shí)施化妝品電子注冊(cè)證的公告(2022年第64號(hào)) 為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署,依據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》《全國一體…
2022/8/19 17:01:53338《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》修訂說明 為進(jìn)一步做好第一類醫(yī)療器械備案工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)…
2022/8/17 14:34:29299國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號(hào)) 為做好第一類醫(yī)療器械備案工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦…
2022/8/12 17:19:031544國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號(hào)) 為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國家藥監(jiān)局匯總了各。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)…
2022/8/12 17:16:43455關(guān)于公開征求《安徽省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免罰清單(征求意見稿)》意見的通知為貫徹實(shí)施新修訂的《行政處罰法》,進(jìn)一步落實(shí)全省改進(jìn)工作作風(fēng)為民辦實(shí)事為企優(yōu)環(huán)境大會(huì)精神,優(yōu)化營商…
2022/8/10 13:29:251102國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2022年第59號(hào)) 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷上海醫(yī)療器械股份有限公司以下6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書…
2022/8/4 8:38:23546國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2022年第57號(hào)) 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷上海優(yōu)醫(yī)基醫(yī)療影像設(shè)備有限公司等2家企業(yè)以下4個(gè)產(chǎn)品醫(yī)…
2022/7/29 9:35:59327國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第2號(hào))(2022年第35號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)手術(shù)衣、一次性使用…
2022/7/19 9:56:17578國家藥監(jiān)局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第32號(hào)) 經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為瑞陽制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射…
2022/7/15 9:32:5120902022年6月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息下載地址:2022年6月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2022/7/11 9:13:184452021-2022年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總 為更好地指導(dǎo)藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作,本次匯總公開2021年6月1日至2022年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。相關(guān)產(chǎn)品屬性界定結(jié)果是基于…
2022/7/8 13:23:221092國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第1部分:術(shù)語》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2022年第52號(hào)) YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 …
2022/7/8 13:04:042937
實(shí)驗(yàn)室地址(濟(jì)南):山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號(hào)生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地6號(hào)樓405
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