行業(yè)資訊
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年6月30日）
各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年6月30日） 為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期…
2022/7/8 12:37:51641 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2項信息化標準的公告（2022…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2項信息化標準的公告（2022年第50號） 為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，推動藥品信息化追溯體系建設(shè)，國家藥監(jiān)局組織制…
2022/6/29 15:12:12759 
- 關(guān)于公開征求《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則（征求意見稿）》…
關(guān)于公開征求《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 各相關(guān)單位： 為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導管的注冊申報和技術(shù)審評，我中心組織起草了…
2022/6/23 13:39:45540 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第27號）
國家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第27號） 經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生…
2022/6/20 15:52:52725 
- 2022年5月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊164個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年5月)(2022年第46號) 2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品164個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個，進口…
2022/6/17 8:44:50481 
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年5月31日）
各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年5月31日）為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)…
2022/6/14 9:51:02378 
- 2022年5月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2022年5月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息序號產(chǎn)品名稱備案號備案人名稱原文生產(chǎn)地址原文備案日期狀態(tài)…
2022/6/10 9:10:311826 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本…
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知藥監(jiān)綜〔2022〕58號局機關(guān)各司局： 修訂后的《國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄》已…
2022/6/7 10:38:01319 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通…
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局： 新冠病毒檢測試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重…
2022/6/7 9:50:16346 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知藥監(jiān)綜械注〔2022〕47號京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東�。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局，中檢院（器械標…
2022/5/5 9:10:43508 
- 關(guān)于印發(fā)《山東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知
山東省藥品監(jiān)督管理局魯藥監(jiān)注〔2022〕11號山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知省局機關(guān)相關(guān)處室，相關(guān)直屬單位：《山…
2022/4/28 12:44:39944 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第1號)(2022年第22…
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第1號)(2022年第22號) 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對椎間融合器、半導體…
2022/4/21 10:04:27328 - 國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書的公告（2022年…
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書的公告（2022年第34號） 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理…
2022/4/20 8:50:25510 
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知國藥監(jiān)藥管〔2022〕16號各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局： 為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品注冊管理…
2022/4/15 9:11:01455 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示 按照《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展了2022年醫(yī)療器械…
2022/4/15 8:52:41466
