山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案有關(guān)事宜的通告（2022年第5號）

山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案有關(guān)事宜的通告（2022年第5號）







為進(jìn)一步規(guī)范我省化妝品備案管理工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、按時完成備案產(chǎn)品的年報和信息補(bǔ)錄工作

《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號）及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈化妝品分類規(guī)則和分類目錄〉的公告》（2021年第49號）明確，自2022年1月1日起實(shí)施普通化妝品年度報告制度，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告；在原備案平臺已經(jīng)完成備案的普通化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)通過新備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、產(chǎn)品分類編碼、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方等資料。請相關(guān)備案人嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)要求，在規(guī)定期限內(nèi)完成年報和資料補(bǔ)充等工作，對未按要求完成的，省局將依法依規(guī)予以處置。

二、按時完成化妝品功效宣稱評價相關(guān)工作
    《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈化妝品功效宣稱評價規(guī)范〉的公告》（2021年第50號）明確，2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。請相關(guān)備案人盡快開展相關(guān)工作，確保按時完成化妝品功效評價摘要資料的整理上報工作。

三、認(rèn)真做好備案產(chǎn)品的維護(hù)清理工作

目前，普通化妝品備案信息已由原備案平臺遷移到新備案平臺，請相關(guān)備案人按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號）有關(guān)要求，盡快在新備案平臺認(rèn)領(lǐng)確認(rèn)相關(guān)產(chǎn)品，并做好相關(guān)信息維護(hù)、資料上傳等工作。2022年5月1日前，仍未認(rèn)領(lǐng)確認(rèn)的產(chǎn)品，將按程序取消備案。

特此通告。

 

 

                      山東省藥品監(jiān)督管理局
                            2022年3月25日

來源：山東省藥品監(jiān)督管理局 錄入時間：2022/4/1 16:32:32 點(diǎn)擊次數(shù)：537