【邦眾檢測(cè)】2月23-26日，無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班即將開(kāi)課！火熱報(bào)名中！

山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心、北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司濟(jì)南分公司




2020版《中國(guó)藥典》

無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班

開(kāi)課啦！












各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)：




2020版《中國(guó)藥典》已經(jīng)發(fā)布實(shí)施，為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的微生物控制水平和檢測(cè)能力，指導(dǎo)企業(yè)無(wú)菌檢驗(yàn)人員建立產(chǎn)品無(wú)菌及微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程，規(guī)范操作手法，全面提升企業(yè)檢驗(yàn)人員理論知識(shí)理解能力和檢驗(yàn)操作動(dòng)手能力。山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司濟(jì)南分公司(簡(jiǎn)稱(chēng) CMD)、山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心有限公司在濟(jì)南舉辦“2020 版《中國(guó)藥典》無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員”培訓(xùn)班。針對(duì)企業(yè)無(wú)菌、微生物檢測(cè)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。培訓(xùn)課程安排有豐富醫(yī)療器械檢驗(yàn)背景的老師負(fù)責(zé)授課，學(xué)員參加培訓(xùn)并經(jīng)考試合格后，由省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和 CMD 聯(lián)合頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(shū)。

培訓(xùn)安排：

1、培訓(xùn)時(shí)間安排






2、培訓(xùn)內(nèi)容

1、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī);
2、醫(yī)療器械微生物檢測(cè)、生物相容性檢測(cè)及包裝驗(yàn)證等相關(guān)知識(shí);
3、醫(yī)療器械檢測(cè)化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；
4、微生物實(shí)驗(yàn)操作：包括微生物基本操作、無(wú)菌室環(huán)境監(jiān)測(cè)、瓊脂/斜面平板、半固體/液體接種法、菌懸液制備、培養(yǎng)基靈敏度實(shí)驗(yàn)、初始污染菌、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)及驗(yàn)證方法，工作人員手、桌面檢測(cè)、革蘭氏染色等操作;

5、化學(xué)檢驗(yàn)操作：氣相色譜、分光光度法對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量的測(cè)定，易氧化物、pH、重金屬、純化水的測(cè)定等。







培訓(xùn)介紹：




1、培訓(xùn)方式

本次培訓(xùn)的學(xué)員在接受基礎(chǔ)理論知識(shí)學(xué)習(xí)后進(jìn)行分組，分別由檢驗(yàn)老師負(fù)責(zé)指導(dǎo)學(xué)員進(jìn)行相關(guān)微生物、化學(xué)檢驗(yàn)操作，使學(xué)員通過(guò)培訓(xùn)后能夠掌握相關(guān)的醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)和生物、化學(xué)實(shí)驗(yàn)的操作方法以及操作要求，達(dá)到檢 (化) 驗(yàn)員的任職能力和條件。




2、培訓(xùn)師資

張老師：國(guó)家注冊(cè)審核員，碩士研究生，高分子技術(shù)專(zhuān)業(yè)， CMD 專(zhuān)職無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)老師醫(yī)療器械行業(yè) 15 年，曾任醫(yī)療器械企業(yè)管代、質(zhì)檢部長(zhǎng)、研發(fā)部長(zhǎng)，已多次擔(dān)任無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)老師，曾參加過(guò)上海、北京、山東等多地審核飛檢工作，審核及服務(wù)企業(yè) 300 多家，具有豐富的醫(yī)療器械理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。




3、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)




實(shí)操培訓(xùn)地點(diǎn)：為提高培訓(xùn)效果，增加學(xué)員實(shí)操能力，特選定具有醫(yī)療器械檢驗(yàn)資質(zhì)的山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心有限公司作為聯(lián)合培訓(xùn)單位，邦眾公司具有符合國(guó)標(biāo) CNAS 標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家CMA 標(biāo)準(zhǔn)的涵蓋生物、化學(xué)、物理等在內(nèi)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。




培訓(xùn)時(shí)間：2023年02月23日-26日。02月23日上午9點(diǎn)至10 點(diǎn)報(bào)到，10點(diǎn)正式開(kāi)始上課。

報(bào)到地點(diǎn)：山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心有限公司

濟(jì)南市高新東區(qū)大正路1777號(hào)濟(jì)南藥谷產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓東側(cè)坐電梯到4層




4、注意事項(xiàng)




報(bào)到和考試時(shí)帶身份證、白大褂、一寸彩色免冠照片 (1張)。

進(jìn)實(shí)驗(yàn)室需穿白大褂


培訓(xùn)報(bào)名：




1.報(bào)到通知(詳細(xì)時(shí)間、地點(diǎn)、乘車(chē)路線等信息)將于開(kāi)班前通過(guò)短信的方式通知學(xué)員。
2.需對(duì)公轉(zhuǎn)賬學(xué)員請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系陳老師 13668806375(微信同號(hào))。
3.本次住宿學(xué)員統(tǒng)一安排合住（如需住宿請(qǐng)?jiān)趫?bào)名表上備汁入住時(shí)間， 如x月xx日入�。�



請(qǐng)掃描二維碼報(bào)名




聯(lián)系人：陳杉 13668806375 (微信同號(hào)） 

          劉麗 15169196155（微信同號(hào)）

QQ：273778964、294243850 

可加入山東醫(yī)療器械培訓(xùn)交流群QQ二群：515353865培訓(xùn)咨詢(xún)（加群時(shí)請(qǐng)寫(xiě)明真實(shí)公司名稱(chēng)及姓名）。










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